Nalmefene (Selincro®)

Azione

  • Il nalmefene è un ligando selettivo dei recettori oppioidi, con un’attività antagonista dei recettori μ e δ e un agonismo parziale sui recettori κ.
  • Studi in vivo hanno mostrato che il nalmefene riduce il consumo di alcol, verosimilmente modulando le funzioni cortico-mesolimbiche.

Indicazione

  • Ridurre il consumo di alcol in pazienti adulti che presentano una dipendenza e un livello di rischio elevato (consumo >60 g/giorno per l’uomo; >40 g/giorno per la donna), che non presentano sintomi fisici di astinenza e che non hanno bisogno di una disintossicazione immediata.
  • La somministrazione di nalmefene andrebbe combinata con un accompagnamento psicosociale che miri ad instaurare un sostegno regolare e una riduzione del consumo di alcol (analogamente a quanto consigliato per il naltrexone e l’acamprosato).
  • Il nalmefene non è adatto per i pazienti che mirano a un’astinenza immediata. Indebolendo i meccanismi di ricompensa instaurati dall’alcol, può invece aiutare a evitare ricadute e/o diminuire le quantità assunte.

Controindicazioni

  • Trattamento con analgesici oppioidi.
  • Attuale o recente dipendenza da oppioidi; sintomi acuti di astinenza da oppioidi.
  • Gravi problemi epatici (classificazione Child-Pugh) o renali (eGFR < 30 ml/min per 1,73 m2).
  • Attuali o recenti sintomi acuti di astinenza da alcol (comprese allucinazioni, convulsioni e delirium tremens).

Posologia

  • Il nalmefene va assunto secondo necessità: il giorno in cui la persona sa o intuisce che si presenterà un’occasione di consumo dovrebbe prendere una compressa, con 1 o 2 ore di anticipo.
  • Se la persona ha già iniziato a bere alcol, dovrebbe assumere una compressa il più presto possibile.
  • Posologia massima: una compressa (20 mg) al giorno.

Effetti collaterali

Sovente o molto sovente:

  • inappetenza, insonnia, disturbi del sonno, confusione, irrequietezza, diminuzione della libido, capogiro, mal di testa, sonnolenza
  • tremore, disturbi dell’attenzione, parestesia, ipoestesia, tachicardia, palpitazioni
  • nausea, vomito, secchezza delle fauci, sudorazione eccessiva, spasmi muscolari
  • stanchezza, astenia, disagio, disturbi del sonno

Durata della terapia

Sulla base di dati clinici, la terapia dura da 6 a 12 mesi.

Valutazione

In una prospettiva clinica, il trattamento con nalmefene, che mira a diminuire la quantità di alcol, non costituisce un’alternativa per le persone alcoldipendenti che intendono arrivare all’astinenza e che hanno già ottenuto buoni risultati. Il piano terapeutico proposto nell’ambito dell’omologazione consente tuttavia di raggiungere le persone che non sono (ancora) pronte ad affrontare l’obiettivo dell’astinenza. Progredendo per tappe, è possibile mirare a una riduzione delle quantità di alcol, dapprima senza, in seguito con l’aiuto farmacologico, così da aprire un maggior numero di opzioni terapeutiche (Kiefer & Dinter 2013).

Omologazione

Selincro® è stato omologato in Svizzera nell’aprile 2014.

Costi

14 compresse rivestite da 18mg : CHF 105.60.

 

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